国家药监局通报医疗器械网络出售违法违规案子
来源：星空体育APP 发布时间：2025-11-22 13:14:36
我国食品药品网讯（记者落楠） 11月21日，国家药监局通报6起医疗器械网络出售违法违规案子信息，触及饿了么、拼多多、百度健康、美团、京东、快手小店等渠道。
本次通报的6起案子包含：攀枝花市东区专心阁商贸运营部在饿了么渠道出售医疗器械，未依规则奉告担任药监办理的部分；许某未经答应在拼多多渠道出售第三类医疗器械；赣州西朗生物科技有限公司在百度健康渠道出售未经注册的第二类医疗器械，未树立并履行进货查验记载准则；上海季褚商贸有限公司未办理第二类医疗器械运营存案在美团渠道出售第二类医疗器械；临漳航景医药出售有限公司在京东渠道出售说明书和标签不符合相关规则的医疗器械；新疆疆荣灵通国际商贸有限公司在快手小店网出售第一类医疗器械，未依据相关要求展现医疗器械存案信息且未按要求整改。
国家药监局指出，《医疗器械监督办理条例》《医疗器械网络出售监督办理办法》等规则，从事医疗器械网络出售活动的，应当在其主页面明显方位展现其医疗器械生产运营答应证件或许存案凭据，在产品页面应当展现该产品的医疗器械注册证或许存案凭据，依法诚信运营，确保医疗器械质量安全。为医疗器械网络买卖供给服务的电子商务渠道运营者应当继续加强网售合规办理作业，对入网医疗器械运营者运营资质和产品资质加强监测和办理，发现违反法律法规行为及时阻止并陈述所在地药品监督办理部分。
国家药监局表明，药品监管部分将仔细贯彻落实“四个最严”要求，坚持高压态势，对医疗器械违反法律规则的行为将依法严厉彻查处置到位，保证人民群众用械安全。
